Técnico/a Especialista en Preclínica Regulatoria de Terapias Avanzadas -2445

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Resumen

Analizar y evaluar proyectos de terapias avanzadas para su desarrollo a nivel de preclínica regulatoria para su posterior traslación a clínica. Apoyo en la identificación de grupos y líneas de investigación en terapias avanzadas que se enmarquen dentro de las líneas estratégicas de la Consejería de Salud y Consumo. Identificar sinergias entre los diferentes grupos de investigación de terapias avanzadas del SSPA para el impulso del desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas. Soporte en la coordinación del trabajo técnico-científico de los centros y grupos implicados en el desarrollo de proyectos de investigación preclínica regulatoria en cartera de la UC-RAdytTA. Asesoría en el diseño experimental de la investigación preclínica regulatoria necesaria para realizar un correcto desarrollo del producto, de acuerdo a la normativa existente, que permita su posterior traslación a ensayos clínicos. Realización de experimentos preclínicos necesarios para el desarrollo del producto en colaboración con los investigadores asociados a los proyectos en marcha. Analizar las cuestiones biológicas/químicas de la producción, caracterización y desarrollo de productos de terapias avanzadas. Preparación de la parte no-clínica de documentos regulatorios: manual del investigador, consultas, alegaciones, autorización con comités de experimentación animal, entre otros. Elaboración de informes “ad-hoc” relacionados con asuntos preclínicos. Participar en la presentación de proyectos para la obtención de financiación externa. Apoyo en las actividades formativas que se desarrollen en terapias avanzadas

Requisitos

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Requisitos mínimos: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. Formación reglada en terapias avanzadas Experiencia de al menos 4 años en los siguientes aspectos: investigación biomédica diseño de experimentos preclínicos con medicamentos de terapias avanzadas técnicas básicas de biología celular y molecular Contar con al menos 2 publicaciones en revistas internacionales de alto impacto en campos relacionados con las Terapias Avanzadas Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España. Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).Requisitos valorables Estar en posesión de Doctorado. Acreditación Categoría C (actualmente denominado función D) para el Diseño de proyectos y procedimientos de experimentación animal Experiencia en realización de estudios de biodistribución en al menos un producto de terapias avanzadas Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto Experiencia en fabricación de medicamentos en condiciones GMP Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzadas Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas

Estudios requeridos

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

Idioma/s de la convocatoria

No indicado